회사 설립:
셀비온(주)은 2010년 7월 방사성 의약품 산업 혁신을 목표로 설립되었습니다.
이후 셀비온은 창립 이래 끊임없이 혁신적인 연구와 첨단 기술을 통해 환자의 결과 개선과 의료 서비스 발전에 중점을 두고 있으며, 충족되지 않은 의료 요구를 해결하기 위해 Radioligand Therapy의 개발과 상용화에 전념해 왔습니다.
이후 셀비온은 창립 이래 끊임없이 혁신적인 연구와 첨단 기술을 통해 환자의 결과 개선과 의료 서비스 발전에 중점을 두고 있으며, 충족되지 않은 의료 요구를 해결하기 위해 Radioligand Therapy의 개발과 상용화에 전념해 왔습니다.
주요 성과:
수년 동안 셀비온은 연구, 혁신, 품질에 대한 회사의 약속을 보여주는 주요 이정표를 달성했습니다.
그 중 몇 가지 주요 업적은 다음과 같습니다.
2022년 3월, 당사의 파이프라인인 DGUL이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정되었습니다.
2018년 8월, Tc-99m-MSA(KFDA, No. 31789)의 임상 1상 승인을 받았습니다.
2016년 12월, 셀비온은 대한민국 산업통상자원부로부터 2016년 바이오 R&D 우수기업 장관상을 수상했습니다.
2016년 5월, 분당서울대병원 헬스케어혁신파크에 바이오 R&D 센터를 설립하여 연구 역량을 더욱 확대해 나갔습니다.
2015년 12월, 당사의 Project MSA는 식품의약품안전처(MFDS)에서 Pharm-Navi No.5 (상용화 및 글로벌화 지원 프로그램)로 지정되었습니다.
그 중 몇 가지 주요 업적은 다음과 같습니다.
2022년 3월, 당사의 파이프라인인 DGUL이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정되었습니다.
2018년 8월, Tc-99m-MSA(KFDA, No. 31789)의 임상 1상 승인을 받았습니다.
2016년 12월, 셀비온은 대한민국 산업통상자원부로부터 2016년 바이오 R&D 우수기업 장관상을 수상했습니다.
2016년 5월, 분당서울대병원 헬스케어혁신파크에 바이오 R&D 센터를 설립하여 연구 역량을 더욱 확대해 나갔습니다.
2015년 12월, 당사의 Project MSA는 식품의약품안전처(MFDS)에서 Pharm-Navi No.5 (상용화 및 글로벌화 지원 프로그램)로 지정되었습니다.
연혁:
2023년 5월:
전립선암 진단 (NGUL) 임상 3상 시험 IND 계획 및 Tc-MSA 임상 2상
2021년 8월:
전립선암 진단 임상 1상 시험 완료 및 KDDF 프로젝트 선정 (DGUL, 임상 1/2상 시험 진행 중)
2020년 3월:
전립선암 진단 (NGUL) 임상 1상 시험 IND 승인 및 전립선암 치료 (DGUL) 임상 1/2상 시험 IND 승인
2019년 9월:
PSMA-NGUL 비교 연구자 시험 (인도) 및 Tc-MSA 임상 1상 시험 IND 승인
2018년 9월:
과학기술처 산업부 장관상 수상(제25635호)
2018년 8월:
Tc-99m-MSA 임상 1상 승인(KFDA, No. 31789)
2018년 5월:
산업통상자원부로부터 유망한 바이오 지식재산(IP) 기업 선정
2018년 4월:
증권 상장 감사인과 계약 (한국투자증권)
2018년 2월:
보건복지부로부터 신약개발사업 선정
2017년 1월:
의약품 도매판매업 등록 및 화장품제조업 면허 등록
2016년 12월:
대한민국 산업통상자원부로부터 2016 바이오 R&D 우수기업 장관상 수상
2016년 5월:
분당서울대병원 헬스케어혁신파크 바이오 R&D센터 설립
2015년 12월:
Project MSA, 식품의약품안전처 Pharm-Navi 5호 지정
2015년 7월:
(주)셀비온 R&D 연구소 인정(미래창조과학부/한국산업기술진흥협회)
2015년 6월:
서울대학교 암연구소 내에 제약연구소 설립
2015년 6월:
한국벤처캐피털협회로부터 벤처기업 인증
2014년 10월:
서울대학교 산학협력단과 Ga68 NOTA-MSA KIT 기술이전 협약
2010년 7월:
(주)셀비온 설립
전립선암 진단 (NGUL) 임상 3상 시험 IND 계획 및 Tc-MSA 임상 2상
2021년 8월:
전립선암 진단 임상 1상 시험 완료 및 KDDF 프로젝트 선정 (DGUL, 임상 1/2상 시험 진행 중)
2020년 3월:
전립선암 진단 (NGUL) 임상 1상 시험 IND 승인 및 전립선암 치료 (DGUL) 임상 1/2상 시험 IND 승인
2019년 9월:
PSMA-NGUL 비교 연구자 시험 (인도) 및 Tc-MSA 임상 1상 시험 IND 승인
2018년 9월:
과학기술처 산업부 장관상 수상(제25635호)
2018년 8월:
Tc-99m-MSA 임상 1상 승인(KFDA, No. 31789)
2018년 5월:
산업통상자원부로부터 유망한 바이오 지식재산(IP) 기업 선정
2018년 4월:
증권 상장 감사인과 계약 (한국투자증권)
2018년 2월:
보건복지부로부터 신약개발사업 선정
2017년 1월:
의약품 도매판매업 등록 및 화장품제조업 면허 등록
2016년 12월:
대한민국 산업통상자원부로부터 2016 바이오 R&D 우수기업 장관상 수상
2016년 5월:
분당서울대병원 헬스케어혁신파크 바이오 R&D센터 설립
2015년 12월:
Project MSA, 식품의약품안전처 Pharm-Navi 5호 지정
2015년 7월:
(주)셀비온 R&D 연구소 인정(미래창조과학부/한국산업기술진흥협회)
2015년 6월:
서울대학교 암연구소 내에 제약연구소 설립
2015년 6월:
한국벤처캐피털협회로부터 벤처기업 인증
2014년 10월:
서울대학교 산학협력단과 Ga68 NOTA-MSA KIT 기술이전 협약
2010년 7월:
(주)셀비온 설립