회사소개
GMP 시설 소개 : 제약 혁신의 허브
㈜셀비온의 GMP 공장은 서울대학교병원 암연구소 내에 위치하고 있으며, GMP에 적합한 우수한 제조설비와 품질관리 시스템을 갖추고 있습니다.
방사성 의약품과 임상시험용 의약품 등 다양한 액상 주사제 및 동결건조 주사제의 대규모와 소규모 생산에 특화된 시설입니다.
현재 연구 및 개발 중인 다양한 신약 후보군과 방사성 의약품도 생산 가능합니다.
방사성 의약품과 임상시험용 의약품 등 다양한 액상 주사제 및 동결건조 주사제의 대규모와 소규모 생산에 특화된 시설입니다.
현재 연구 및 개발 중인 다양한 신약 후보군과 방사성 의약품도 생산 가능합니다.
GMP 시설 운영 : 소규모 생산 및 글로벌 임상 시험 요구 사항 충족
저희 GMP 공장은 제조 환경 및 의약품의 품질 관리, 제조에서부터 최종 출하에 이르기까지의 전 과정을 주사제 GMP에 부합하도록
엄격하게 관리하고 있습니다. 이 시설에서 방사성 의약품(Cold Vial)을 생산할 뿐만 아니라, 임상 시험 파이프라인 제품도 생산하고 있으며,
소규모 연구 개발 품목 및 임상시험용 의약품의 수탁 생산도 가능합니다.
모든 제품들은 GMP 기준에 적합한 수준의 완벽한 품질 및 글로벌 임상시험 요구 사항을 충족할 수 있도록 생산되고 있습니다.
모든 제품들은 GMP 기준에 적합한 수준의 완벽한 품질 및 글로벌 임상시험 요구 사항을 충족할 수 있도록 생산되고 있습니다.
주요 생산설비